“為研發好藥、放心藥做專業的臨床CRO,讓世界上沒有難治的病!” 詹衛紅女士秉持著這樣一個初心創辦了北京博潤陽光科技有限公司。
隨著中國醫藥相關政策與制度的改革,國家頂層設計要求新藥創新、逐步與國際同軌,中國的新藥研發市場增長空間巨大,直接帶動CRO行業的增長。立足本土而放眼世界...
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醫學科學中心由擁有臨床醫學背景、臨床研究經驗的專業醫學團隊和注冊經驗豐富的團隊所組成,醫學團隊致力于為客戶制定有競爭力的臨床開發策略、臨床開發計劃,提供臨床試驗方案設計、醫學寫作服務、法規事務和產品注冊服務。
戰略咨詢與策劃中心秉承“以患者獲益至上”的理念,旨在為客戶提供特定區域內(中國大陸及香港、臺灣、美國、歐洲、澳洲)的真實情況、臨床觀念、政策法規、及合規的可及性數據,幫助客戶做出更適合的臨床開發決策及戰略部署。我們可以提供如下服務:關于臨床開發前市場前景預估及專業醫學評估;咨詢并制定研究開發策略;及上市后產品策略及適應癥擴展、RWE、再注冊申報等專業級服務。
臨床運營中心管理團隊平均具有10年的臨床運營與管理經驗,不斷創新,更好地服務客戶。精神神經和腫瘤是我們的核心領域,同時我們在創新藥和器械領域也有豐富的經驗。整個團隊專業、高效、善于思考服務于臨床1,2,3期及上市后和器械。
市場發展中心,是市場與公司橋梁。團隊根據公司的戰略布局,重點拓展優勢領域服務項目;項目執行過程中,洞悉客戶需求,為項目的執行保駕護航;宣傳企業文化,促進客戶和公司的全方位合作;建立商務專業知識庫,不斷學習,提高客戶對商務的信任度;組織總結既往項目的經驗教訓,提高客戶對商務的信任度。從而,輔助公司更優質地服務客戶。
旨在為國內外藥械公司提供從產品整體策劃、申報及研發策略組合、臨床開發制定及實施、新藥申報咨詢到上市后科研推廣等全面的臨床研究專業服務與解決方案,幫助客戶提高臨床開發的效率和效益。
質量保證與培訓中心擁有專業的質量監督與核查經驗,定期舉辦團隊人員的專業與項目管理方面相關的培訓,管理人員擁有5年以上的臨床及QA經驗。QA團隊以嚴謹高效著稱,在業內得到高度認可,是博潤陽光的銀河護衛隊。
我們提供產品資料的系統評估,藥學、臨床前及臨床研究資料,監管機構發出的審評意見、報告;申報前與監管部門的溝通交流等
博潤陽光的醫學科學中心是由擁有臨床醫學背景和臨床研究經驗豐富的專業醫學團隊組成,醫學團隊致力于為客戶制定有競爭力的醫學事務相關服務。
臨床開發與運營團隊由經驗豐富的專業人員組成,業務范圍已覆蓋全國35+城市,并擁有與國外CRO公司合作開展國際化項目經驗。
為客戶優化藥物開發戰略,提供高質量的、具有業界標準的數據管理與統計分析服務;為客戶提供科學、前瞻、規范、高效的科研服務。
博潤陽光藥物安全與警戒團隊擁有豐富的經驗,提供貫穿產品整個生命周期的全方位藥物安全與警戒服務。
質量保證與培訓中心擁有專業的質量監督與核查經驗,定期舉辦團隊人員的專業與項目管理方面相關的培訓,管理人員擁有5年以上的臨床及QA經驗。